“國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2024年國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗申請批準(zhǔn)量達(dá)2818件，上市批準(zhǔn)品種48個，均創(chuàng)歷史新高。但在創(chuàng)新活力迸發(fā)的背后，研發(fā)工藝、臨床試驗數(shù)據(jù)等核心技術(shù)的保密風(fēng)險，正成為制約產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的突出瓶頸?！比珖f(xié)委員、民進(jìn)中央委員、清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授羅永章在接受記者采訪時表示，創(chuàng)新藥研發(fā)是全球科技競爭的前沿陣地，核心技術(shù)秘密就是企業(yè)的生命線，更是醫(yī)藥科技強國的根基，須進(jìn)一步筑牢創(chuàng)新藥研發(fā)核心技術(shù)防線。

　　“創(chuàng)新藥企的核心競爭力高度依賴于未公開的分子結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、制劑技術(shù)等技術(shù)秘密?！绷_永章調(diào)研發(fā)現(xiàn)，盡管國家藥監(jiān)局已確立商業(yè)秘密保護(hù)原則，但申報實踐中“必要披露”的界定模糊，過度披露可能導(dǎo)致企業(yè)巨資投入的競爭優(yōu)勢瞬間喪失，不僅挫傷創(chuàng)新動力，更可能促使顛覆性創(chuàng)新項目轉(zhuǎn)向披露規(guī)則更清晰的國家上市，危及產(chǎn)業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展與國家戰(zhàn)略安全。上海知識產(chǎn)權(quán)法院2025年審理的一起案件也印證了這一點：前員工泄露心臟瓣膜核心技術(shù)資料，幫助新公司獲得不正當(dāng)競爭優(yōu)勢，最終被判賠償60萬元，凸顯了技術(shù)秘密保護(hù)的迫切性。

　　筑牢核心技術(shù)防線，需法治化、精細(xì)化的制度設(shè)計。羅永章提出三大關(guān)鍵建議，為醫(yī)藥創(chuàng)新保駕護(hù)航。建立敏感信息事前溝通機制，在新藥臨床試驗申請、上市申請等環(huán)節(jié)增設(shè)專項會議，雙方簽署保密協(xié)議，允許企業(yè)提交保密披露方案，明確披露深度與形式，賦予企業(yè)核心技術(shù)細(xì)節(jié)合理保留權(quán)，平衡創(chuàng)新保護(hù)與監(jiān)管義務(wù)。設(shè)立技術(shù)秘密披露復(fù)議委員會，組建技術(shù)、法律、行業(yè)專家團(tuán)隊，對“必要披露”爭議快速裁決，配套權(quán)益救濟(jì)機制，為企業(yè)正當(dāng)權(quán)益提供保障。構(gòu)建“白名單”保密治理體系，明確納入標(biāo)準(zhǔn)與簡化披露程序，強化針對性懲戒措施、細(xì)化懲戒標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步提升法律震懾力，為醫(yī)學(xué)創(chuàng)新核心技術(shù)筑牢保密屏障。

　　“唯有通過事前溝通、事中救濟(jì)、事后嚴(yán)懲的全鏈條保護(hù)，才能讓企業(yè)敢于投入、安心創(chuàng)新，激發(fā)資本市場信心?！绷_永章表示，醫(yī)藥科技強國建設(shè)更需筑牢安全屏障，這不僅能鞏固我國在全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局中的核心競爭力，更能推動形成更高水平開放、更高層次互信的全球醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)，為科技強國建設(shè)注入持久動力。